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      河南歐貝爾實驗室設備有限公司
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      工程案例

      實驗室設施的清潔與維護!

      實驗室設施的清潔與維護!
      作者: 發布于:2021-5-26 17:23:13 點擊量:

         實驗室設施開展無菌檢查及微生物限度檢查工作,首先要按照《藥品檢驗所實驗室質量管理規范》及《藥品生產質量管理規范》的要求,建立一個布局合理、使用方便、操作安全的無菌室,并且配有完善的實驗設施和管理制度。無菌檢查、微生物限度檢查以及接種室(接種對照菌、菌種傳代)均應嚴格分開,具有危險性的毒株、毒素如破傷風梭菌、黃曲霉毒素的實驗室需單獨使用,以便控制防止傳播。

        潔凈實驗室
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        潔凈實驗室布局
        a、根據樣品檢驗的要求,一般至少應包括敷料緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。
        b、更衣系統應至少可以包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、緩沖能力以及一些人流交通走廊等。
        c、物流通道要考慮清潔排污分流布局,在一定條件下可以設置排污廊道。
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        潔凈室的設計要求
        a、凈化等級:潔凈走廊、檢查室、陽性菌室10000,其他房間10萬。
        b、氣流組織:陽性菌室在走廊處為負壓,緩沖區上的走廊處為5pa正壓,陽性菌室通風。
        c、電氣控制:控制開關在外部,通信系統已設置。
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        結構與要求
        無菌控制潔凈室溫度不宜通過設在社會底層,防潮、防霉、采光好,遠離城市交通主要干道,廁所及污染區,面積不超過10m2,高度不超過2.4m,由兩個不同緩沖間、操作間組成。操作間緩沖間之間進行應有一個樣品傳遞窗,出入管理操作間和緩沖間的門不應直對。無菌室內應六面光滑表面平整,無縫隙,不起灰,不落塵,耐腐蝕,易清洗,墻壁與地面、墻壁與天花板系統連接處應呈凹弧形,操作間不得使用安裝以及下水道。
        無菌環境室內的照明燈應嵌裝在天花板內,采光設計面積要大,光照應分布進行均勻,光照度不低于300勒克斯。緩沖間和操作間應裝有紫外線殺菌燈(2-25w/m3)用于通過空氣系統消毒。紫外線波長200-300nm者具有一定殺菌技術作用,其中以265-266nm殺菌功能作用能力最強,這與DNA的吸收利用光譜研究范圍基本一致,其殺菌機理分析可能是在細菌培養細胞DNA中引起胸腺嘧啶雙聚體形成,從而產生干擾影響細菌感染細胞DNA復制,導致這些細菌發生變異死亡。紫外線殺菌燈1m以內距離達到殺菌處理效果得到最佳,每次開燈照射治療時間為30min。應定期組織檢查紫外線燈輻射信號強度,不得明顯低于70μW?cm-21m距離。其缺點是穿透力弱,一張紙板材料可以成為阻礙光的透過,不能直接穿透固體物,故只能主要用作一種表面沒有消毒及一些不耐熱或化學消毒劑物品的消毒。


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